Японские ученые начали первые в мире клинические испытания препарата, направленного на регенерацию зубов у человека. Лекарство, получившее название TRG-035, призвано решить проблему, с которой сталкивается до 5% населения — аномалии числа зубов, включая их врожденное отсутствие или потерю в течение жизни.
Как сообщает новостной медицинский портал MediNovaTech, испытания начались в сентябре 2024 года в Университетской больнице Киото. На первом этапе препарат тестируется на 30 здоровых взрослых мужчинах в возрасте от 30 до 64 лет, у каждого из которых отсутствует как минимум один зуб. Цель этой фазы — оценка безопасности и определение переносимости лекарства, которое вводится однократно внутривенно.
Действие TRG-035 основано на многолетних исследованиях белка USAG-1 1. Ученые под руководством доктора Кацу Такахаси из Медицинского научно-исследовательского института при больнице Китано в Осаке установили, что этот белок действует как «тормоз», подавляя сигнальные пути, ответственные за развитие зубов, в частности BMP 2. Моноклональное антитело TRG-035 блокирует USAG-1, тем самым снимая это ограничение и позволяя активироваться механизмам роста.
Научной основой для этого подхода послужила гипотеза о «третьей зубной пластинке». Доктор Кацу Такахаси в интервью изданию японской газеты Mainichi пояснил, что его предыдущие исследования показывают: у людей существуют зачатки, напоминающие потенциальный третий набор зубов, которые обычно остаются неактивными. «Идея выращивания новых зубов — мечта каждого стоматолога. Я работаю над этим с тех пор, как был аспирантом», — заявил Такахаси.
Адентия 3 встречается примерно у 0,1% населения и создает серьезные функциональные и психологические проблемы . Однако обратное явление — гипердонтия 4 — также не является редкостью. Исследование, опубликованное в июле 2025 года в международном стоматологическом журнале Dentistry Journal, показало, что среди детей и подростков на греческом острове Лесбос распространенность гипердонтии составляет 2,4%. По другим данным, в общей популяции аномалия встречается примерно у 5% людей. Чаще всего сверхкомплектные зубы (в 70% случаев — один зуб) располагаются в верхней челюсти и могут вызывать осложнения: смещение нормальных зубов, нарушения прикуса и речи.
Успешные доклинические испытания TRG-035 на животных, включая мышей и хорьков (чьи зубные системы схожи с человеческой), были опубликованы в 2021 году. Если первая фаза испытаний на людях подтвердит безопасность, дальнейшие исследования планируется провести на детях в возрасте 2–7 лет с врожденным отсутствием шести и более зубов. Долгосрочная цель ученых — сделать терапию доступной и для тех, кто потерял зубы вследствие травм, кариеса или возрастных изменений.
Эксперты в области регенеративной медицины отмечают сложность и длительность пути от начала испытаний до внедрения препарата в клиническую практику. Профессор Андрей Канг из Лондонского университета королевы Марии сравнил этот процесс не со спринтом, а с «серией ультрамарафонов» . Оптимистичные прогнозы, включая оценку руководителя исследований доктора Такахаси, указывают на потенциальную коммерческую доступность терапии к 2030 году. Разработкой препарата занимается японская биофармацевтическая компания Toregem Biopharma, основанная в 2020 году для коммерциализации этого открытия.
